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醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)系統(tǒng)說明
摘要:對潔凈技術(shù)的完整體現(xiàn),就是我們通常所說的醫(yī)藥廠房潔凈室,它主要分為兩大類,即工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務(wù),而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。無論是非生物微粒,還是生物微粒,在空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域統(tǒng)稱為微粒。它不論是灰塵,還是其它,都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒的途徑是共通的,既有效的阻止室外污染侵入室內(nèi)(或有效的防止室內(nèi)污染逸至室外)。 GMP 即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP 是一個完整的概…
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潔凈室工程是什么 潔凈室有什么作用?
潔凈室工程是什么 潔凈室有什么作用?潔凈室即無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、食品、印刷包裝等行業(yè)等行業(yè)。 隨著社會的發(fā)展越來越多的行業(yè)也需要潔凈室凈化工程。生產(chǎn)工藝的需要,與生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境密切相關(guān),潔凈室主…
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潔凈室設(shè)計(jì)的一般步驟
許多生產(chǎn)制造過程需要潔凈室提供的非常嚴(yán)格的環(huán)境條件。由于潔凈室具有復(fù)雜的機(jī)械系統(tǒng)和較高的施工、操作和能源成本,所以有系統(tǒng)地進(jìn)行潔凈室設(shè)計(jì)是很重要的。本文將介紹潔凈室設(shè)計(jì)的一般步驟。 第一步:評估人員/物料流動的布局 評估潔凈室內(nèi)的人員和物料流動是很重要的。潔凈室工作人員是潔凈室最大的污染源,所有關(guān)鍵工序應(yīng)與人員出入門和通道隔離。最關(guān)鍵的空間應(yīng)該具有單一的訪問權(quán)限,以防止空間成為通向其他非關(guān)鍵空間的通道。一些制藥和生物制藥工藝容易受到其他制藥和生物制藥工藝的交叉污染。工藝叉污染需要仔細(xì)評估原料流入…
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什么是潔凈室 潔凈室是什么意思?
潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。由于精密機(jī)械工業(yè)(如陀螺儀、微型軸承等加工)、半導(dǎo)體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路生產(chǎn))等對環(huán)境的要求,促進(jìn)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展。國內(nèi)曾統(tǒng)計(jì)過,在無潔凈級別的要求的環(huán)境下生產(chǎn)MOS電路管芯的合格率僅10%~15%,64為儲存器僅2%。目前在精密機(jī)械、半導(dǎo)體、宇航、原子能等工業(yè)中應(yīng)用潔凈室已相當(dāng)普遍。 一、潔凈室的分類 1、按氣流的流動狀態(tài)分根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分,主要有以…
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潔凈室施工有哪些注意事項(xiàng)?
潔凈室工程技術(shù)含量高、綜合性強(qiáng),須由持有國家空氣凈化工程專業(yè)的潔凈公司專業(yè)施工。潔凈公司施工時,須著重注意如下幾個方面。下面四川精工誠為大家講解下潔凈室施工有哪些注意事項(xiàng)? 1、環(huán)保與節(jié)能 環(huán)保、節(jié)能都屬于國家戰(zhàn)略。實(shí)施潔凈室工程,施工材料在運(yùn)輸、儲存和施工過程中,嚴(yán)禁污染環(huán)境,廢棄物單獨(dú)處理,根據(jù)環(huán)保噪聲保準(zhǔn)日夜要求的不同,合理協(xié)調(diào)安排施工分項(xiàng)的施工時間,采取節(jié)約用電、用水措施。 2、質(zhì)量保護(hù) 嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工,對于進(jìn)場材料按規(guī)定進(jìn)行抽查,測試,合格后方可使用。對于關(guān)鍵部位宜進(jìn)行樣…
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潔凈室潔凈度四個級別劃分標(biāo)準(zhǔn)
潔凈室空氣潔凈度級別表的標(biāo)準(zhǔn): 1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。 2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的最大允許數(shù)為100每立方米,沉降菌的最大允許數(shù)為3每皿。 3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數(shù)為6…
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潔凈室等級劃分及應(yīng)用
很多客戶在咨詢產(chǎn)品時,往往會對需要建設(shè)的潔凈室等級產(chǎn)生疑問,如:食品行業(yè)需要建設(shè)什么級別的潔凈室?電子行業(yè)需要建設(shè)什么級別的潔凈室?針對這個問題,今天四川精工誠就為大家詳細(xì)講解下潔凈室等級的劃分與應(yīng)用。 一、潔凈室等級的劃分 潔凈室等級大體可以分為十萬級、萬級、千級、百級、十級。數(shù)字越小,潔凈等級越高。具體參數(shù)如下表: 二、潔凈室等級的應(yīng)用 ① 10級:這個級別的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。 ② 100級:百級潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室凈化工程大量應(yīng)用…
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目前五大主流行業(yè)對潔凈室的基本要求
近年來,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和新-輪工業(yè)革命的深入,發(fā)達(dá)國家實(shí)施了再工業(yè)化戰(zhàn)略。潔靜手術(shù)室按不同???術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌手術(shù)室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。 層流手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對…
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滿足潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)具備這四個要求!
潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ),其潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為滿足潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)具備以下四個要求: 一、送風(fēng)潔凈度在送風(fēng)潔凈度方面,要想達(dá)到要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。因此,應(yīng)從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、較gao級別潔凈室選用高性能過濾器為原則。不過,要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特…
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漲姿勢!潔凈車間五項(xiàng)措施能有效防靜電
如何處理好潔凈車間的防靜電措施?首先,對于靜電產(chǎn)生的機(jī)理有著多年的聯(lián)諾凈化經(jīng)驗(yàn)來看,應(yīng)該從減少有關(guān)物體的絕緣度開始下手,能夠讓兩物體即使摩擦不產(chǎn)生靜電或者產(chǎn)生的靜電很少,接下來就由四川精工誠小編為大家簡單介紹以下五點(diǎn)潔凈車間的防靜電措施: 1.維持好環(huán)境達(dá)到一定的濕度:實(shí)踐證明,在北方地區(qū)或者是在非常干燥的冬天,因靜電產(chǎn)生故障的事例要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于在東南沿海地區(qū)或其他季節(jié),一些重要的場所中,如:計(jì)算機(jī)機(jī)房、實(shí)驗(yàn)室、電子儀器的裝調(diào)車間應(yīng)考慮保持一定濕度的問題,特別是對那些封閉形的空調(diào)房間,更應(yīng)有一定控制…
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無塵車間的建設(shè)驗(yàn)收時標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及要求
無塵車間潔凈室建設(shè)施工應(yīng)在土建完成之后進(jìn)行,且在進(jìn)行施工和各安裝時應(yīng)避免系統(tǒng)安裝時帶塵作業(yè)。無塵室工程的驗(yàn)收,一般由法人組織驗(yàn)收評定組進(jìn)行現(xiàn)場檢查。無塵室施工安裝過程中應(yīng)做好記錄:土建隱蔽工會測過記錄;管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄;設(shè)備開箱檢查記錄;管道壓力試驗(yàn)記錄;管道純氣系統(tǒng)吹洗記錄;風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄;風(fēng)管清掃記錄;設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄;系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄;中間驗(yàn)收單。 無塵室工程的驗(yàn)收,一般由法人組織驗(yàn)收評定組進(jìn)行現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的工程缺陷分為嚴(yán)重缺陷和一般缺陷:凡關(guān)鍵項(xiàng)目不完整、不齊全的…
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簡述高精度恒溫恒濕潔凈室的空調(diào)設(shè)計(jì)施工
恒溫恒濕空調(diào)是一種工藝性空調(diào),主要用于將室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度及空氣流速控制在高精度范圍內(nèi),以滿足工業(yè)生產(chǎn)、科學(xué)研究等特殊場合對室內(nèi)環(huán)境的要求。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,各行各業(yè)科技與生產(chǎn)要求越來越嚴(yán)格,?特別是要求保持恒定的室內(nèi)溫度和濕度,以滿足工藝條件下,高精確度的溫度和濕度的空調(diào)需求增加的。 CRAC廣泛應(yīng)用于嚴(yán)格的控制要求的環(huán)境,如計(jì)量測試實(shí)驗(yàn)室,數(shù)據(jù)中心,電力控制中心,UPS室,檔案室,潔凈室,測試和實(shí)驗(yàn)室,電子組件生產(chǎn)線。 為了同時控制的溫度和濕度的空調(diào)系統(tǒng)必須具有加熱,加濕,冷卻,除濕…
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潔凈室裝修完成后怎么進(jìn)行等級達(dá)標(biāo)測試?
潔凈室是很多實(shí)驗(yàn)室中需用用到的特殊實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,它有不同的等級劃分,那么潔凈室裝修完成后怎么進(jìn)行等級達(dá)標(biāo)測試? 潔凈室有三種測試類型分別是空調(diào)測試、靜態(tài)測試以及動態(tài)測試,下面為大家介紹一下它們的區(qū)別以及測試方法。 空態(tài)測試:潔凈室已完成施工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。 靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。 動態(tài)測試:潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測試。 潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、…
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工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩者有什么區(qū)別?
潔凈室,亦稱之為潔凈室或無塵室。這是環(huán)境污染操縱的基本。沒有潔凈室,環(huán)境污染比較敏感零部件并不是大批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里邊,潔凈室被界定為具有空氣過濾器、分派、提升、結(jié)構(gòu)原材料和設(shè)備的屋子,至少特殊的標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以操縱氣體飄浮水分子濃度值,進(jìn)而超過適度的水分子潔凈度等級級別。潔凈室就是指將必須室內(nèi)空間范圍之內(nèi)之氣體中的微粒子、危害氣體、病菌等之空氣污染物清除,并將房間內(nèi)之溫度、潔凈度等級、房間內(nèi)工作壓力、氣旋速率氣旋遍布、噪聲震動及照明燈具、靜電感應(yīng)操縱在某個要求范圍之內(nèi),而所給與…
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無塵車間潔凈室壓差控制要求有哪些?
無塵車間潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持在一定的壓差,并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。 1、不同等級的無塵車間潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。 2、無塵車間潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定 3、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖,正壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動送風(fēng)機(jī),再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),關(guān)閉時聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,負(fù)壓差潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)與上述正壓潔凈室相反 4、非連續(xù)運(yùn)行…