藥廠潔凈室作為藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵場所，其設(shè)計(jì)與施工的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。潔凈廠房有著嚴(yán)格的潔凈度等級要求，對于塵粒數(shù)、微生物、換氣次數(shù)、壓差等都有明確標(biāo)準(zhǔn)，即使是輔助區(qū)的裝修也需達(dá)到較高標(biāo)準(zhǔn)，以形成適應(yīng)潔凈要求的過渡。

?一、改進(jìn)構(gòu)造措施

1. 地坪構(gòu)造的改進(jìn)措施
生產(chǎn)制劑車間的±0.00 地坪通常設(shè)置在房心回填土上。為避免地下水位變化和上部荷載作用導(dǎo)致回填土下沉引起地坪開裂，我們在房心回填土上部預(yù)留 300mm 碎石置換層，接著增設(shè) 100mm 厚現(xiàn)澆 C20 混凝土架空層。待其達(dá)到齡期強(qiáng)度，并充分干燥和收縮穩(wěn)定后再施工地坪面層，有效預(yù)防了地面裂縫及塵源的產(chǎn)生。

2. 墻體構(gòu)造的改進(jìn)措施
（1）生產(chǎn)車間廠房墻體受季節(jié)溫差和室內(nèi)濕度影響，外墻內(nèi)側(cè)近地面處易出現(xiàn)結(jié)露現(xiàn)象。為此，在外墻地面以下內(nèi)側(cè)墻面加做一氈二油防潮層至距地面 1m 處，并與墻體水平防潮層連成整體，成功避免了室內(nèi)結(jié)露。
（2）為防止墻面窗洞角部抹灰后因應(yīng)力集中產(chǎn)生“八”字形裂縫，在內(nèi)墻面抹灰時，于上窗洞角部預(yù)先切割若干條豎向和斜向縫，兩周后變形穩(wěn)定時再做修補(bǔ)面層。同時，選用低收縮的普通水泥并嚴(yán)格控制砂的含泥量和細(xì)度，消除了墻面抹灰層因收縮變形導(dǎo)致開裂和粉化的危害。

3. 有關(guān)縫隙的處理
潔凈廠房對氣密性要求極高，施工中對各類縫隙進(jìn)行了必要處理。
（1）伸縮縫處理：對于潔凈與非潔凈區(qū)間的伸縮縫，施工時在縫內(nèi)嵌填聚苯乙烯泡沫板，外墻縫處設(shè) 1mm 厚不銹鋼蓋板，室內(nèi)墻縫處設(shè)彩色壓型鋼板，并用螺栓固定。同時，在室內(nèi)外蓋板邊緣均涂刷 15 – 20mm 寬密封膠封閉。
（2）潔凈區(qū)吊頂縫隙處理：由于廠房內(nèi)單元開闊，吊頂面積大，為防止吊頂變形下垂導(dǎo)致貼面材料間隙開裂，在原鋁合金吊桿間增加 14mm 加強(qiáng)筋，縱橫雙向布置，增強(qiáng)骨架整體穩(wěn)定性。同時在吊頂硅鈣板間留 3mm 寬間隙，用密封膠嵌埋封閉，確保廠房達(dá)到氣密效果。
（3）對于廠房內(nèi)部燈具口、通風(fēng)口、設(shè)備口等孔洞周邊及各種材料交接處，均按設(shè)計(jì)及施工規(guī)范要求，完善相應(yīng)的密封和防裂措施，保證整個潔凈室的氣密性。

二、裝修及設(shè)備安裝的改進(jìn)措施

1. 裝飾裝修
潔凈廠房的裝飾裝修要求頗高，尤其飾面材料施工時要注意防積塵和抗靜電。
（1）內(nèi)墻面層施工時，為保證膩?zhàn)邮┕べ|(zhì)量，先在抹灰面涂刷封閉漆結(jié)合層，再滿刮膩?zhàn)雍笸克⒖轨o電高分子復(fù)合涂料，使墻面平整、清潔、不起塵。局部潔凈等級要求高的房間，墻面、頂棚飾面采用金屬板材貼面裝修，廠房頂棚與墻面交接處做成圓角，便于清塵。
（2）廠房內(nèi)潔凈區(qū)采用環(huán)氧樹脂自流平地面，施工速度快，耐腐蝕，整體性好，光滑平整，不起塵，壽命長。非潔凈區(qū)為瓷磚地面，耐磨、光滑、耐酸堿、易擦洗、不起塵，滿足藥廠潔凈廠房地面使用要求。

2. 設(shè)備安裝
設(shè)備安裝階段，安裝與土建、裝修交叉作業(yè)，需合理安排、科學(xué)組織上下立體交叉作業(yè)，并嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的施工工藝流程。
（1）設(shè)備表面光潔、清潔，安裝精度高，內(nèi)壁光滑、平整、易清潔，傳動部件密封良好，防止油液泄漏污染。設(shè)備保溫部位采用金屬板帶保護(hù)，易產(chǎn)生粉塵、噪聲和震動的設(shè)備安裝防塵吸粉裝置，確保潔凈區(qū)設(shè)備生產(chǎn)的潔凈要求。
（2）潔凈室內(nèi)管道排列整齊，減少多余閥門、管件和支架。引入潔凈室的支管暗敷，管道與套管間用封條密封。風(fēng)管調(diào)節(jié)閥和止回閥等裝置靈敏可靠，管道保溫、消聲材料及粘接劑采用不燃或難燃材料，防火達(dá)標(biāo)。管道盡量設(shè)于技術(shù)夾層，減少彎管和盲管連接。吸頂燈照明與頂棚接縫處密封可靠，燈具便于清掃和更換。

四、人員、物料的凈化措施

藥廠廠房的潔凈達(dá)標(biāo)依賴于人員和物料的凈化達(dá)標(biāo)。為確保施工及后期場地凈化，避免人員、物料交叉作業(yè)的不利影響，我們對進(jìn)入施工現(xiàn)場的人員、物料做了嚴(yán)格規(guī)定。
（1）在廠房入口設(shè)置凈鞋、更衣設(shè)施，后期進(jìn)入場地必須換鞋、更衣，嚴(yán)禁將雜物帶入現(xiàn)場。
（2）所有設(shè)備、零部件及材料進(jìn)入施工現(xiàn)場前，先清理保潔，達(dá)到潔凈要求方可入場。
（3）已安裝的設(shè)備部件清潔后及時封閉，清潔雜物及時包裹送出施工現(xiàn)場，每道隱蔽工序都進(jìn)行嚴(yán)格的潔凈驗(yàn)收。
（4）系統(tǒng)調(diào)試前，對施工現(xiàn)場進(jìn)行全面人工清潔，陰陽角及孔洞口等部位用空壓機(jī)、吸塵器吹掃、吸附、擦拭，再以白布擦拭驗(yàn)收。墻面、地面全面消毒擦拭，調(diào)試人員換上專用服裝，消毒后入場。

相比普通建筑工程，藥廠潔凈室有著特殊要求。施工中不僅要遵循建筑行業(yè)的施工驗(yàn)收規(guī)范，還需滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的特殊規(guī)定。這些改進(jìn)措施和經(jīng)驗(yàn)可為類似藥廠潔凈室的設(shè)計(jì)施工提供有益參考，推動藥廠建設(shè)質(zhì)量的不斷提升，保障藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。總之，藥廠潔凈室的施工是一個復(fù)雜且精細(xì)的工程，需要施工團(tuán)隊(duì)具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)規(guī)范和規(guī)定，以打造出符合藥品生產(chǎn)要求的高質(zhì)量潔凈空間。